盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
发布时间：2024-03-20 20:02:30来源：
比尔及梅琳达·盖茨医学研究所于19日宣布，将启动结核病候选疫苗M72/AS01E（简称M72）的Ⅲ期临床试验，首批接种工作将在南非展开。
据研究所声明，如果M72疫苗在临床试验中展现出良好的耐受性和有效性，它有望成为首款专为青少年和成人预防最常见肺结核的疫苗，同时也是百年来首款预防结核病的新型疫苗。
该试验计划招募多达2万名参与者，覆盖南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南七个国家的60个试验点。参与者将参与双盲试验，接种M72/AS01E疫苗或安慰剂，而试验参与者和临床研究人员均不知道接种的是疫苗还是安慰剂。这种双盲试验被认为是评估疫苗安全性和有效性的黄金准则。
结核病是全球最致命的传染病之一，也是艾滋病病毒感染者的主要死因。目前唯一广泛使用的结核病疫苗是卡介苗，它自1921年以来一直在使用，主要保护婴幼儿免受严重全身性结核病的侵害，但对青少年和成人的保护效果有限。然而，青少年和成人肺结核是结核菌传播的主要源头。
据世界卫生组织统计，2022年全球约有1060万人患上结核病，导致130万人死亡，即每天有超过3500人因结核病而失去生命。结核病主要影响中低收入国家的人群，尤其是那些生活和工作条件恶劣、营养不良的贫困人群。仅在南非，每年就有约28万人被诊断出患有结核病。
盖茨医学研究所是一家非营利组织，隶属于比尔及梅琳达·盖茨基金会。此次试验得到了盖茨基金会和惠康基金会的联合资助。预计试验将持续五年，之后将进行数据分析并将结果提交给相关监管机构。
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